Sigma-Tau

Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.A est une entreprise pharmaceutique italienne fondée en 1957 par Claudio Cavazza, dont le siège se trouve à Rome, et le centre de recherches à Pomezia, dans la province de Rome. Elle possède des filiales dans de nombreux pays, notamment aux États-Unis (Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc.), basée à Gaithersburg, dans le comté de Montgomery, dans l’État du Maryland.

Historique

Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite (les industries pharmaceutiques réunies Sigma-Tau) sont nées en 1957 à l'initiative du chimiste et chercheur Claudio Cavazza. L'entreprise s'est fortement développée après la conception et le lancement, en septembre 1966, du complexe vitaminé Rekord B12, médicament antiasthénique prescrit dans le domaine des traitements reconstituants pédiatriques.

À partir des années soixante, Sigma-Tau s’est concentrée sur l’expérimentation de nouveaux médicaments pour maladies rares : cet engagement valut à la société, en 1984, de devenir la quatrième entreprise pharmaceutique au monde à recevoir la Orphan Drug Designation aux États-Unis, distinction qu’elle reçut sept autres fois après cela.

Avec la découverte, dans les années soixante-dix, du syndrome de déficience en carnitine, infirmité avec des conséquences létales, la Sigma-Tau concentre les efforts d’investigation de ses laboratoires sur la recherche d’une molécule en mesure de lutter contre cet état pathologique, arrivant à la mise au point de la L-carnitine, l’un des rares produits pharmaceutiques italiens qui aient été largement adoptés à l’étranger et auquel les États-Unis ont reconnu la qualité de médicament sauvant des vies humaines en 1984. L’étude chimique et pharmaco-biologique des carnitines, substances d’origine naturelle, a permis de comprendre leur efficacité dans la correction des défauts biochimiques et métaboliques dont découlent de nombreuses autres pathologies.

En 1986, la Fondazione Sigma-Tau est créée, une entité morale ayant pour objet le développement de la recherche, la promotion du progrès scientifique et culturel et la protection des résultats de l’investigation scientifique. En 2009, le groupe Sigma-Tau, qui a des établissements de production en Espagne et aux États-Unis, emploie 2 441 salariés, dont plus de 400 sont des chercheurs impliqués dans les secteurs les plus avancés de la recherche nationale et mondiale qui représente 16 % de son chiffre d’affaires.

Structure du groupe Sigma-Tau

Le groupe Sigma-Tau a atteint un chiffre d’affaires de 616 millions d’Euros en 2009, emploie 2441 salariés et possède un portefeuille d’environ 150 produits commercialisés en Italie et à l’étranger. De 1988 à aujourd’hui, il a enregistré environ 300 brevets, confirmant sa position comme l’une des entreprises nationales à capital entièrement italien en tant qu’acteur dans l’enregistrement de nouvelles molécules ou d’importantes innovations technologiques.

Le groupe Sigma-Tau est présent dans le monde avec des filiales en France, en Suisse, aux Pays-Bas, en Belgique, en Allemagne, au Royaume-Uni et en Inde, ainsi que deux établissements de production aux États-Unis et en Espagne. En janvier 2010, le groupe Sigma-Tau a repris la branche pharmaceutique de la société américaine Enzon, plus précisément 4 produits pour le traitement de maladies rares dans le secteur de l’oncologie et un établissement de production à Indianapolis, dans l’Indiana, qui relève directement de la filiale américaine, la Sigma-Tau Pharmaceuticals Inc., avec son siège social à Gaithersburg, dans le Maryland, filiale chargée de commercialiser les produits achetés sur le marché américain.

La Sigma-Tau investit en moyenne 16% de son chiffre d’affaires dans la recherche et le développement; elle regroupe 400 chercheurs environ actuellement engagés dans un pipeline de recherche consistant entre le secteur préclinique et celui du développement clinique, utilisant pour cela 24 molécules différentes, dont une grande partie (11) sont nouvelles et originales et 16 sont de propriété exclusive du groupe Sigma-Tau.

La recherche se concentre sur le domaine de l’oncologie, de l’immunologie et le domaine cardiovasculaire, celui du système nerveux et celui des maladies métaboliques. Sigma-Tau, en collaboration avec l’organisation à but non lucratif Medicines for Malaria Venture (MMV), a développé un nouveau médicament pour le traitement de la malaria, une association fixe à base de dihydroartémisine et de pipéraquine considérée comme l’un des médicaments anti-malaria les plus efficaces et comme la meilleure combinaison à base d’artémisine. La présentation du dossier d’enregistrement date du 3 juillet 2009 en Europe (EMEA).

• Avant-garde - Pomezia

Fondée en 1982, la société est présente sur le marché des produits pharmaceutiques, des produits de consommation vendus en pharmacie, de la dermatologie, de la gynécologie et de la pédiatrie, de la dermocosmétique et dans celui de l’hygiène orale des produits pharmacologiques en vente libre.

• Biosint - Sermoneta

Constituée en 1979, elle est leader mondial dans la production de L-carnitine obtenue par synthèse chimique. Depuis 1995, le processus de production est le seul à avoir été approuvé par la FDA en obtenant l’agrément pour son système de qualité de DASA-ZERT.

• Biofutura - Milan

Créée en 2001, avec pour objet de développer les produits pharmaceutiques pour le traitement des pathologies du système nerveux central et de l’appareil central, puis le développement et la commercialisation de produits dérivés du système biologique des carnitines.

• Centre de Recherche - Pomezia

Centre délégué à la recherche et au développement de substances actives dans l’oncologie et l’immunologie ainsi que les maladies rares.

• Institut de recherche Prassi – Settimo Milanese

Étude des approches thérapeutiques novatrices au traitement d’importantes maladies de l’appareil cardiovasculaire comme l’hypertension et l’insuffisance cardiaque.

• Tecnogen - Piana di Monte Verna, Caserta

Société de recherche en biotechnologie dans le domaine pharmaceutique autorisée à la production d’anticorps monoclonaux et de protéines recombinantes pour utilisation dans l’expérimentation clinique.

• Sigma-Tau Reseach Inc. - Gaithersburg, États-Unis

Responsable du développement clinique des produits Sigma-Tau sur le territoire américain.

• Sigma-Tau Research Switzerland - Mendrisio, CH

Un centre de recherche récemment créé qui coordonne les activités de recherche et de développement en matière de développement clinique et d’analyse chimique.

Responsabilité sociale et écologique

En 2002, un Code déontologique a été adopté pour définir les règles de comportement à observer et les principes éthiques auxquels tous les salariés, experts, fournisseurs, clients et actionnaires doivent se tenir.

Sigma-Tau s’est doté, en 1967, d’une installation moderne d'épuration des eaux. Depuis 2005, l’engagement en faveur d’une réduction de l’impact sur l’environnement en vue de l’élimination des solvants au profit de l’eau dans de nombreuses préparations a entraîné la diminution constante des émissions de CO2 qui, de 5932 tonnes, sont passées à 5587 en 2007. Depuis 2007, Sigma-Tau a mis en place une collecte séparée des déchets et le choix de matériaux éco-compatibles a été inauguré dans la même année. Les dépenses pour l’environnement engagées par Sima-Tau se sont élevées à environ 600.000 € et une diminution quantitative de 8% a été enregistrée sur les eaux industrielles de décharge.

Sigma-Tau a développé de nombreux partenariats au fil des années avec des associations et des organismes engagés dans des projets et des activités à caractère social. De plus, l’entreprise fournit gratuitement ses médicaments à environ 40 organisations nationales et internationales travaillant dans des situations de guerre ou après guerre ou en soutien aux populations frappées par des catastrophes naturelles ou des périodes de disette.

Au niveau international, Sigma-Tau :

• soutient les activités de l’Unicef et de Vanaprastha, une organisation à but non lucratif s’occupant d’assistance scolaire et médico-sanitaire en Inde au travers de programmes s’adressant principalement aux enfants;
• collabore avec Medicine for Malaria Venture (MMV), une association soutenue par la Bill & Melinda Gates Foundation et développant un des médicaments contre la malaria les plus efficaces : il s’agit d’une association fixe à base de dihydroartémisine et de pipéraquine considérée comme la meilleure combinaison à base d’artémisine avec de surcroît une incidence très faible en termes d’effets collatéraux ;
• soutient Panecioccolata, une organisation à but non lucratif opérant au Sénégal, contribuant ainsi à la réalisation d’une structure d’accueil pour 40 enfants dont les familles sont particulièrement défavorisées ;
• collabore avec la World Center of Compassion for Children Italia, une organisation à but non lucratif présidée par le Prix Nobel pour la paix Betty Williams et promouvant la culture de la paix et de la sauvegarde des droits des enfants dans le monde à travers un travail de sensibilisation et d’information ;
• a promu le projet Insieme per l’Africa – dans le cadre duquel elle a soutenu l’AMREF (African Medical and Research Foundation) – à réaliser dans le nord de l’Ouganda, la région la plus touchée par la guerre civile dans les années 90 : il s’agit d’un programme sanitaire ayant pour but de vacciner plus de 3000 enfants contre les maladies les plus diffuses (tuberculose, diphtérie, coqueluche, tétanos, poliomyélite, hépatite B, méningite, rougeole) et, dans le même temps, de former des opérateurs sanitaires locaux.

Au niveau national :

• soutient diverses associations de patients, comme l’AGOP (Associazione Genitori Oncologia Pediatrica) qui opère à l’hôpital Policlinico Universitario Agostino Gemelli de Rome.
• contribue, avec l’AISLA (Associazione Italiana Sclerosi Laterale Amiotrofica), au soutien de l’objet de l’association, surtout aux fins de la diffusion dans l’opinion publique de la connaissance des problèmes liés à la SLA;
• soutient depuis des années la publication de Destinazione Domani, organe de vulgarisation de l’AIL, association italienne à but non lucratif contre les leucémies, les lymphomes et les myélomes ;
• soutient les activités institutionnelles des associations Camminare con il Diabete Onlus et PerLa - Associazione per l’Andrologia ;
• participe à un programme de solidarité et de soutien avec l’Association Dynamo Camp qui, chaque année, dans l’établissement l’Oasi Cesto del Lupo (camping situé dans la réserve naturelle du WWF dans les Apennins, entre Toscane et Émilie), reçoit gratuitement environ 1000 enfants atteints de maladies graves et chroniques en provenance des hôpitaux de toute l’Italie et de certains centres à l’étranger. L’association travaille en partenariat avec l’Association of The Hole in the Wall Campus qui a réalisé 11 structures entre les États-Unis et l’Europe, soutenant également des programmes similaires en Afrique et dans le reste du monde ;
• dans le domaine de l’information, collabore avec Vita, l’hebdomadaire à but non lucratif qui se propose de diffuser une culture de la solidarité et de la responsabilité sociale en offrant à ses lecteurs un approfondissement indépendant et actualisé sur le secteur Tertiaire.

Voir aussi

Sources

• G.Rossi, B. Chiavazzo, Capitani coraggiosi, Memori, 2005.
• AAVV, SpoletoScienza, n°32, anno XVIII, 2006.
• AAVV, SpoletoScienza, n°36, anno XX, 2008.
• AAVV, SpoletoScienza, n°37, anno XXI, 2009.
• AAVV, SpoletoScienza, n°38, anno XXI, 2009.
• AAVV, SpoletoScienza, n°39, anno XXII, 2010.
• AAVV, SpoletoScienza, n°41, anno XXII, 2011.

Liens externes

• Site officiel de Sigma-Tau
• Site officiel de la filiale américaine Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc.