Bromazépam

Bromazépam
Structure chimique du bromazépam
Général
Nom IUPAC	7-Bromo-2,3-dihydro-5-(2-pyridinyl)- 1H-1,4-benzodiazépine-2-one
No CAS	1812-30-2
No EINECS	217-322-4
Code ATC	N05BA08
Propriétés chimiques
Formule brute	C14H10BrN3O  [Isomères]
Masse molaire[1]	316,153 ± 0,014 g·mol-1 C 53,19 %, H 3,19 %, Br 25,27 %, N 13,29 %, O 5,06 %,
Données pharmacocinétiques
Métabolisme	hépatique, métabolite actif : hydroxybromazépam
Demi-vie d’élim.	8-28 heures
Excrétion	urinaire
Considérations thérapeutiques
Voie d’administration	orale
Caractère psychotrope
Risque de dépendance	Très élevé
Unités du SI & CNTP, sauf indication contraire.

Le bromazépam est un médicament sédatif-hypnotique anxiolytique de la classe des benzodiazépines.

Pharmacologie

Sa biodisponibilité est de 65 %. Sa liaison aux protéines est de 75 %.

Indications

Anxiété : sous toutes ses formes, en particulier anxiété névrotique, réactionnelle et manifestations somatiques associées à l'anxiété.

Sevrage alcoolique : prévention et traitement du delirium tremens.

Contre-indications

Hypersensibilité Insuffisance respiratoire Apnée du sommeil. Insuffisance hépatique Myasthénie.

Mise en garde

contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.

Tolérance pharmacologique : l'effet peut diminuer.

Dépendance : Risque de dépendance physique et psychique.

Risque de phénomène de sevrage.

Risque de Phénomène de rebond :

Risque d'Amnésie

Risque de Troubles du comportement :

Risque d'accumulation :

Sujet âgé : Prudence

Bromazépam Teva®, générique du Lexomil®

Précautions d'emploi

prudence si alcoolisme, autres dépendances

Chez le sujet présentant un épisode dépressif majeur : pas seuls

Enfant : Aucune étude clinique n'a été conduite chez l'enfant avec le bromazépam.

Sujet âgé, insuffisant rénal et hépatique : reduire la dose

Insuffisant respiratoire : vigilance

Effets secondaires

Euphorie, somnolence, amnésies légères

Posologie

La posologie varie de 1 à 18 mg par jour et dépend de la pathologie elle-même et du patient.

Statut légal - Durée de prescription

Toutes les benzodiazépines sont des stupéfiants, cependant en France seul le Tranxène^® et le Rohypnol^® sont classés dans les médicaments assimilés aux stupéfiants^[2]. La réglementation française^[3] repose sur l'arrêté du 7 octobre 1991^[4] fixant la liste des substances de la liste I des substances vénéneuses à propriétés hypnotiques et/ou anxiolytiques dont la durée de prescription est réduite.

Aux États-Unis, le flunitrazépam (Rohypnol^®) et le bromazépam (Lectopan^®) sont des stupéfiants et ne sont pas disponibles.

Spécialités à base de bromazépam

Bromazépam

Noms commerciaux : Anxiocalm® (Belgique), ANXYREX® (France), Bromatop® (Belgique), BROMAZEPAM ARROW® (France), BROMAZEPAM BIOGARAN® (France), Bromazepam EG® (Belgique, France), BROMAZEPAM G GAM® (France), BROMAZEPAM GNR® (France), BROMAZEPAM IREX® (France), BROMAZEPAM IVAX® (France), BROMAZEPAM MERCK® (France), BROMAZEPAM QUALIMED® (France), Bromazepam-Ratiopharm® (Belgique, France), BROMAZEPAM RPG® (France), Bromazepam Teva® (Belgique, France), BROMAZEPAM ZYDUS® (France), Bromidem® (Belgique), Docbromaze® (Belgique), Kelalexan® (Belgique), LEXOMIL® (France), Lexotan® (Belgique), Lexotanil® (Suisse), QUIETILINE® (France), Lexotan® (Brésil), Lectopam® (Canada).

Classe : Benzodiazépine

Autres informations : Sous classe :

Voir aussi

Articles connexes

• Benzodiazépine

Liens externes

• http://www.biam2.org/www/Sub2238.html

Références

1. ↑ Masse molaire calculée d’après Atomic weights of the elements 2007 sur www.chem.qmul.ac.uk.
2. ↑ Ordre des pharmaciens
3. ↑ Réglementation française concernant les hypnotiques et les tranquillisants, Agence médicale
4. ↑ Arrêté du 7 Octobre 1991 relatif à la prescription des hypnotiques et anxiolytiques

1. PubChem Substance: Bromazepam National Center of Biotechnology Information.
2. List of psychotropic substances under international control (PDF). International Narcotics Control Board.
3. Bromazepam Eutimia.com - Salud Mental. © 1999-2002.
4. Oda M, Kotegawa T, Tsutsumi K, Ohtani Y, Kuwatani K, Nakano S. "The effect of itraconazole on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of bromazepam in healthy volunteers." European Journal of Clinical Pharmacology. 2003 Nov;59(8-9):615-9. Epub 2003 Sep 27. PMID 14517708 English Fulltext (registration required) Japanese Fulltext (PDF, no registration)
5. van Harten J. "Overview of the pharmacokinetics of fluvoxamine." Clinical Pharmacokinetics. 1995;29 Suppl 1:1-9. PMID 8846617
6. Ochs HR, Greenblatt DJ, Friedman H, Burstein ES, Locniskar A, Harmatz JS, Shader RI. "Bromazepam pharmacokinetics: influence of age, gender, oral contraceptives, cimetidine, and propranolol." Clin. Pharmacol. Ther. 1987 May;41(5):562-70. PMID 2882883
7. vidal, dictionnaire des médicaments, édition 2009