Autorisation Temporaire D'utilisation

Autorisation temporaire d'utilisation

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Une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) est une procédure française créée en 1986 et permettant à certaines catégories de malades d'utiliser des médicaments n'ayant pas encore été mis sur le marché.

Elle est notamment destinée aux malades du cancer ou du SIDA en phase terminale, ou aux personnes atteintes de maladies rares. Il existe deux types d'autorisation temporaire d'utilisation :

  • l’ATU nominative, délivrée pour un patient nommément désigné, à la demande du médecin.
  • l’ATU de cohorte, délivré pour un groupe de patients, délivrée à la demande du fabricant du médicament.

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